Om Nimble

Produktinformasjon

Tiltenkt bruk

Nimble er medisinsk programvare til bruk i helsetjenesten for digital innhenting, strukturering, sammenstilling og presentasjon av pasientrapporterte og kliniske data, samt tilrettelegging for sikker kommunikasjon mellom pasient og helsepersonell.

Løsningen er ment å støtte helsepersonell i klinisk vurdering, prioritering og oppfølging av pasienter ved å gi oversikt og visuelle signaler basert på forhåndsdefinerte kriterier.

Løsningen gir ikke autonom diagnose eller behandlingsanbefaling, og helsepersonell har alltid ansvar for endelige kliniske vurderinger og beslutninger.

Tiltenkt brukergruppe

Nimble er tiltenkt bruk av:

• Helsepersonell i spesialisthelsetjenesten med ansvar for oppfølging av pasienter i hjemmet

• Pasienter under planlagt oppfølging

• Pårørende som bistår pasienter i bruk av løsningen

Ingen spesiell teknisk kompetanse er påkrevd utover grunnleggende kjennskap til nettbrett eller smarttelefon.

Kontraindikasjoner

Nimble skal ikke benyttes:

• I akutte helsesituasjoner som krever umiddelbar medisinsk vurdering

• Som eneste oppfølgingsverktøy for pasienter med behov for kontinuerlig medisinsk overvåkning

• Som erstatning for klinisk vurdering av helsepersonell

Advarsler og forholdsregler

⚠️ Akuttsituasjoner: Nimble er ikke beregnet på akuttmedisin. Ved akutt forverring av helsetilstand skal pasienten kontakte legevakt (116 117) eller AMK (113).

Følgende forholdsregler gjelder:

• Helseforetaket er ansvarlig for å informere pasienter om at Nimble ikke skal brukes ved akutt forverring

• Triage og fargekategorisering av pasientinnsendt informasjon er veiledende beslutningsstøtte. Endelig ansvar for klinisk vurdering ligger hos helsepersonell i helseforetaket

• Helseforetaket er ansvarlig for at integrasjon mot EPJ er fungerende til enhver tid, og for å kommunisere endringer i integrasjonen til Diffia AS i god tid

Restrisiko brukeren bør kjenne til

Følgende restrisikoer er relevante for bruker:

• Forsinkede varsler: Tekniske feil eller nettverksutfall kan forsinke mottak av pasientinnsendte meldinger. Helseforetaket bør ha prosedyrer for oppfølging ved manglende respons fra pasienter

• Feilaktig prioritering: Helsepersonell er ansvarlig for endelig vurdering

• EPJ-integrasjonsfeil: Ved feil i integrasjon mot EPJ kan innsendt pasientinformasjon bli utilgjengelig i journalsystemet. Helseforetaket bør ha rutiner for å oppdage og håndtere slike feil

Funksjonalitet

Nimble består av to brukergrensesnitt:

Nimble Clinic er tilgjengelig for helsepersonell og gir tilgang til:

• Pasientlister og oppfølgingsstatus

• Innsendt pasientinformasjon (skjema, målinger, meldinger)

• Forløps- og gruppeadministrasjon

• Triage og prioritering

Nimble People er tilgjengelig for pasienter og pårørende og gir tilgang til:

• Innsending av helseinformasjon og skjema

• Kommunikasjon med behandlingsteam

• Oversikt over oppfølgingsforløp

Se detaljerte brukerveiledninger under Nimble Clinic og Nimble People i dette spacet.

Oppdateringer og versjonshåndtering

Nimble leveres som en programvaretjeneste (SaaS). Nye versjoner tilgjengeliggjøres etter avtale og med godkjenning fra helseforetaket. Helseforetaket er ansvarlig for å informere kliniske brukere i forkant av nye versjoner.

Versjonsbeskrivelser og releasenotater finnes under Nimble Clinic – versjoner og Nimble People – versjoner i dette spacet.

Systemkrav

Nettleser (Nimble Clinic og Nimble People – web):
Oppdaterte versjoner av Microsoft Edge, Google Chrome, Mozilla Firefox eller Apple Safari.

Mobilapp (Nimble People):

• Android v13 eller nyere

• iOS v16 eller nyere

Nettverkskrav:

• Nimble People er tilgjengelig over internett

• Nimble Clinic er kun tilgjengelig på Norsk Helsenett (NHN)

• Stabil internettforbindelse er påkrevd. Løsningen støtter ikke offline-bruk

IT-sikkerhet:

• Autentisering skjer via helseforetakets identitetsleverandør (SSO/SAML)

• All kommunikasjon er kryptert (TLS 1.2 eller nyere)

• Helseforetaket er ansvarlig for tilgangsstyring og brukeradministrasjon

Rapportering av hendelser

Kliniske brukere rapporterer feil og hendelser til Sykehuspartner helpdesk. Diffia AS fungerer som andrelinje-support og kontaktes av Sykehuspartner ved behov, i tråd med gjeldende støtteavtale.

Pasienter rapporterer feil og tekniske problemer til sitt helseforetak.

Alvorlige hendelser som kan ha sammenheng med bruk av Nimble skal i tillegg rapporteres til:

• Direktoratet for medisinske produkter (DMP): www.dmp.no

• Diffia AS: support@diffia.com

Rapportering til DMP er regulert av MDR Artikkel 87. Helseforetaket og Diffia AS samarbeider om varsling ved behov.

Produsentinformasjon

Diffia AS
Sommerrogata 17
0255 Oslo
Norge

Nettsted: www.diffia.com
Support: support@diffia.com
SRN: NO-MF-000027804